春末夏初的5月，美麗的東方明珠畔，第八屆東方心臟病學(xué)會(huì)議（The 8th Oriental Congress of Cardiology，OCC 2014）閃亮召開。5月30日中午12點(diǎn)，吉威醫(yī)療在國際會(huì)議中心三樓黃河廳，舉辦了"獨(dú)具降心，鑄就經(jīng)典"衛(wèi)星會(huì)。此次衛(wèi)星會(huì)，我們有幸邀請(qǐng)到葛均波教授，黃德嘉教授，馬依彤教授和柳景華教授作為會(huì)議主席。上海中山醫(yī)院的葛雷教授首次發(fā)布了EXCEL支架EVOLUTION試驗(yàn)的三年隨訪結(jié)果。
EXCEL可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架自2005年年底上市以來，經(jīng)過了MEDISTRA、PILOT、CREATE、EVOLUTION等多項(xiàng)大型臨床研究的循證檢驗(yàn)，其安全性和有效性為心內(nèi)科醫(yī)師廣泛認(rèn)同。目前已經(jīng)開展三年的EVOLUTION研究是一項(xiàng)針對(duì)具有生物可降解聚合物涂層的EXCEL藥物洗脫支架和不可降解聚合物涂層的藥物洗脫支架Cypher,在治療初發(fā)原位冠心病病人（De Novo）的安全性和有效性方面進(jìn)行評(píng)估的一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究。
我們知道，第一代藥物洗脫支架總體的安全性和裸支架比較是沒有顯著差別的。但是第一代藥物支架在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上輕度地增加了晚期和極晚期血栓的發(fā)生率。這個(gè)事情的原因普遍是認(rèn)為與第一代藥物洗脫支架不降解的涂層對(duì)血管壁造成的炎癥反應(yīng)和過敏反應(yīng)有關(guān)。EXCEL支架避免了由于涂層不降解而造成的晚期血栓和極晚期血栓的發(fā)生。EXCEL就是這樣的可降解涂層支架。
通過EVOLUTION三年臨床隨訪，可降解聚合物雷帕霉素藥物涂層支架相比永久涂層雷帕霉素藥物涂層支架依然保持了非劣效性結(jié)果，特別是在靶血管心肌梗死和晚期極晚期血栓發(fā)生率方面EXCEL支架呈現(xiàn)出優(yōu)于永久聚合物涂層支架的趨勢，且發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。該試驗(yàn)再一次證明EXCEL可降解聚合物涂層雷帕霉素藥物洗脫支架的長期安全性和有效性。我們期待著EVOLUTION第四年會(huì)有更好的臨床隨訪結(jié)果。
