Mar 10, 2015 – 吉威醫療制品有限公司（簡稱吉威醫療）宣布，他們順利地完成了CREDIT II 臨床試驗的入組，這也是應用EXCEL II 冠狀動脈支架的第一個隨機對照試驗（RCT）。EXCEL II 是最新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架EXCEL家族的產品，這是生物可降解涂層藥物洗脫支架的領導品牌。采用吉威醫療制品有限公司最新的技術，EXCEL II 是由單面涂層的西羅莫司藥物和經過優化的PLA可降解涂層組成，并采用了一個全新的支架平臺和輸送系統。
近期完成入組的CREDIT II 是比較EXCEL I 和EXCEL II 冠狀動脈支架的試驗，以九個月晚期管腔丟失為主要終點，總計入組432例病例。
“我特別高興地看到這個重要的試驗很快完成了患者招募入組工作”沈陽軍區總醫院韓雅玲院士/教授說“第一代EXCEL支架展現出優異的安全性和有效性。根據那些經驗和CREDIT FIM 試驗的最初結果，我們期望EXCEL II 會有更好的長期安全性和有效性。”
李炳容先生，吉威醫療制品有限公司首席執行官補充說到“吉威醫療制品有限公司很多年一直在藥物洗脫支架領域是領導者，EXCEL II 支架必將繼續這個傳奇，基于充分的堅實的循證醫學數據，就像CREDIT II 這樣的試驗一樣。”
CREDIT II 是EXCEL II 在中國臨床試驗的一部分，這是一個包含三個試驗跨越40個中心超過1100例患者的試驗項目。首次人體試驗CREDIT I 項目自2013年3月開始入組，目前已經完成1年隨訪。EXCEL II 展現出優異的4個月和12個月的晚期管腔丟失，持續的有效性和快速的內皮化。OCT 和血管造影結果均顯示EXCEL II 具有極好的安全性和有效性。CREDIT I 試驗2015年初最新正式發表在Catheterization and Cardiovascular Interventions (CCI)上。第三個試驗CREDIT III 是一個單臂注冊研究正在收集數據階段，截至目前入組結束總共入選637例病例。
吉威醫療制品有限公司
吉威醫療制品有限公司2003年成立于中國美麗的海濱城市山東威海。現在，吉威醫療是一家在醫學介入領域集多項創新解決方案和非凡成就于一體的國際化企業，主要研發、生產和銷售高科技介入醫療產品。如今，吉威醫療正在依托創新和高質量的服務，營造全新的患者護理和健康理念。
詳情點擊如下鏈接：