2022年12月14日，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司吉威醫(yī)療研發(fā)和生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械心途™微導(dǎo)管（國械注準20223031638）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準注冊，這是一款適用于冠狀動脈CTO（慢性完全閉塞病變）、嚴重扭曲及分叉病變、嚴重鈣化病變等導(dǎo)絲不能順利到位或通過病變的情況下加強導(dǎo)絲支撐或做交換導(dǎo)絲之用的產(chǎn)品。作為公司在冠脈領(lǐng)域復(fù)雜病變器械組合中的一塊重要拼圖，心途™微導(dǎo)管的獲批上市標志著公司心腦血管業(yè)務(wù)中冠脈介入整體解決方案戰(zhàn)略布局的落地，意味著公司介入治療產(chǎn)品版圖已經(jīng)由支架、球囊（含藥物球囊）等傳統(tǒng)優(yōu)勢品種擴展到通路類產(chǎn)品及其他特殊治療器械領(lǐng)域。未來，隨著CTO球囊、冠脈刻痕球囊、定向旋切導(dǎo)管、IVL等更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的落地，公司將能夠為臨床提供更好的一站式產(chǎn)品解決方案。
更為驚喜的是，藍帆醫(yī)療旗下首款外周產(chǎn)品速脈™外周球囊擴張導(dǎo)管（國械注準20223031631）也于同日獲得NMPA批準注冊，該產(chǎn)品廣泛適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈）狹窄及閉塞性病變的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）和治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。這款產(chǎn)品是外周研發(fā)團隊站在柏盛國際這一行業(yè)深耕數(shù)年的巨人的肩膀上，充分賦能創(chuàng)新、結(jié)合臨床痛點、多地研發(fā)中心強強聯(lián)手收獲的果實。自2020年藍帆醫(yī)療設(shè)立上海研發(fā)中心以來，就致力于將公司旗下柏盛國際在海外積累20多年的介入領(lǐng)域的產(chǎn)品和經(jīng)驗快速轉(zhuǎn)移至中國市場，并將在冠脈介入領(lǐng)域的深厚經(jīng)驗進一步向瓣膜、神經(jīng)、外周等賽道延伸賦能，造福更多患者，也為股東創(chuàng)造更多回報。
