EVOLUTION試驗(yàn)
一項(xiàng)針對(duì)具有生物可降解聚合物涂層的EXCEL藥物洗脫支架和不可降解聚合物涂層的藥物洗脫支架在治療初發(fā)原位冠心病病人（De Novo）的安全性和有效性方面進(jìn)行評(píng)估并比較的隨機(jī)性研究。
此項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照兩組平行的多中心研究，比較EXCEL藥物洗脫支架和Cypher藥物洗脫支架在治療初發(fā)原位冠心病病人（De Novo）安全性和有效性的臨床研究。
2008 啟動(dòng) 30 醫(yī)學(xué)研究中心 1944 臨床病例
通過3年臨床隨訪結(jié)果顯示:
• 可降解聚合物涂層雷帕霉素藥物洗脫支架相比永久涂層聚合物雷帕霉素藥物洗脫支架具有長(zhǎng)期的安全性和有效性，該試驗(yàn)保持了其非優(yōu)效性的結(jié)果，且在安全性有效性方面改善了長(zhǎng)期的臨床結(jié)果。
•試驗(yàn)表明EXCEL可降解涂層藥物洗脫支架植入后在第三年能顯著降低28%支架內(nèi)血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)（確定的和很可能的支架血栓）
•可降解涂層雷帕霉素支架的優(yōu)勢(shì)主要在極晚期階段，主要是由于較低的靶血管心梗發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)伴隨較低的明確/很可能的極晚期支架血栓所驅(qū)動(dòng)并體現(xiàn)的。
•找到這兩種不同類型支架的潛在結(jié)果差異仍需長(zhǎng)期隨訪觀察，這些結(jié)論為可降解涂層支架的概念驗(yàn)證提供了證據(jù)。