
柏騰®優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管
藍帆醫療在國內推出的首款藥物球囊產品,由心腦血管事業部子公司吉威醫療研發和生產的創新醫療器械柏騰® “優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”(BA9 DCB)于2022年9月20日獲得國家藥品監督管理局批準注冊。
作為首款搭載全新一代雷帕霉素類衍生物——優美莫司Biolimus A9™ (BA9)的DCB產品,柏騰®憑借公司獨家專利(發明專利:雷帕霉素衍生物的純化,專利號ZL201480013252.6;發明專利:雷帕霉素衍生物的低溫合成,專利號ZL201480005663.0)的BA9藥物、結合獨特的晶體化工藝、配合PEO親水涂層,攻克了雷帕霉素類藥物難以應用于藥物球囊的壁壘,為藥物球囊提供了安全劑量范圍更大、安全性更高的藥物選擇,有力填補了雷帕霉素及其衍生物在DCB領域中應用的空白。
柏騰®BA9 DCB適用于冠狀動脈支架內再狹窄的治療和血管直徑2.0mm-2.75mm原發冠狀動脈血管病變治療,為冠脈支架內再狹窄患者和原發小血管病變患者提供了新的選擇。
作為首款搭載全新一代雷帕霉素類衍生物——優美莫司Biolimus A9™ (BA9)的DCB產品,柏騰®憑借公司獨家專利(發明專利:雷帕霉素衍生物的純化,專利號ZL201480013252.6;發明專利:雷帕霉素衍生物的低溫合成,專利號ZL201480005663.0)的BA9藥物、結合獨特的晶體化工藝、配合PEO親水涂層,攻克了雷帕霉素類藥物難以應用于藥物球囊的壁壘,為藥物球囊提供了安全劑量范圍更大、安全性更高的藥物選擇,有力填補了雷帕霉素及其衍生物在DCB領域中應用的空白。
柏騰®BA9 DCB適用于冠狀動脈支架內再狹窄的治療和血管直徑2.0mm-2.75mm原發冠狀動脈血管病變治療,為冠脈支架內再狹窄患者和原發小血管病變患者提供了新的選擇。
柏騰® BA9 DCB作為國內首款獲得雙適應癥的莫司類國產DCB,率先打開了雷帕霉素衍生物藥球時代的大門,也必將為冠脈支架內再狹窄和小血管病變患者的介入治療帶來更加安全、有效的治療方案選擇,真正為廣大患者帶來福音。