
速脈TM外周球囊擴張導管
藍帆醫療旗下子公司上海博脈安醫療科技有限公司(以下簡稱“博脈安”)自主研發的外周球囊擴張導管速脈TM于2022年12月14日獲得NMPA的批準,拿到了國內醫療器械注冊證。
速脈TM外周球囊擴張導管適用于外周血管系統狹窄及閉塞性病變的經皮腔內血管成形術(PTA),并適用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。適應證覆蓋廣泛,可以充分滿足臨床對于多種外周血管介入治療的需求。
該款產品為半順應性球囊,提供良好的貼壁能力的同時也帶來了更高的額定爆破壓(最高22atm),擴張壓力范圍更大,讓臨床的使用更加安全。較長的頭端長度及更小的外徑(包括頭端外徑及通過外徑均不劣于或優于國內主流外周球囊產品),結合導管遠段親水涂層設計,提供優秀的推送性及操控性,幫助球囊更快地位并順利通過病變。
另一方面,速脈TM外周球囊擴張導管規格齊全,直徑覆蓋3.0-12.0mm,且包括了3.5mm直徑規格,精準尺寸選擇更加適合國人下肢血管介入的需求。
速脈TM外周球囊擴張導管作為外周介入領域的第一款落地產品,其獲批對于藍帆醫療心腦血管事業部也具有里程碑式的意義——標志著藍帆醫療在冠脈介入、神經介入、外周介入及結構性心臟病四條賽道均已有產品上市,這也意味著藍帆在心血管領域的整體布局進入了快速發展階段。